回答：

普通口罩等非醫療器械管理的物資，沒有監管條件，有進出口權的企業，就可以直接出口。

涉證的口罩等物資，需要產品三證：

A.營業執照（經營范圍包含有醫療器械相關）、

B.產品備案證或者注冊證、

C. 廠家檢測報告，然后有進出口經營權的企業，再行出口。

另外，如果是企業想贈送或者代替海外關聯公司采購，需要提供情況說明。

Q2、在我們的公司想要出口一批涉證口罩，不過沒有出口資質，想問一下還能進行出口嗎？

回答：

如果是具備三證的工廠的產品，可以通過外貿代理進行出口銷售.

如果沒有三證的話，那就不能出口了。

Q3、普通口罩和醫用口罩出口分別需要什么資質，需要辦理哪些證呢？

回答：

普通和醫用，是指用途。

而藥監局管理是按照產品品質和標準來管理的。

二類和三類的醫療器械的口罩，需要備案證或者注冊證，才能出口。

涉證的三證，見第2個問題的答案。

Q4、貿易公司沒有醫療器械的資質，可以出口口罩嗎？廠家可以提供三證，退稅有問題嗎？

回答：

可以的，廠家提供三證是完全可以出口的。

當然外貿公司的營業范圍最好包括勞防用品等內容。這樣，出口退稅都更安全了。

歐盟必要資料

提單，箱單，發票。

個人防護口罩

個人防護口罩的歐盟標準是EN149,按照標準將口罩分為FFP1/FFP2和FFP3三個類別。所有出口歐盟的口罩必

須獲得CE認證證書。CE認證是歐盟實行的強制性產品安全認證制度，目的是為了保障歐盟國家人民的生命財產安全

醫用口罩

醫用口罩對應的歐盟標準是EN14683。

產品在歐盟銷售需要出具歐盟自由銷售證書Free Sale Certificate,有了CE標志并進行了相關指令中要求

的歐盟注冊后，中國的制造商出口歐盟不需要自由銷售證書。

我們必須在最短的時間內辦理好這一切的手續 ,方便客人提貨。

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